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崗位職責: 1.分析方法開發(fā): (1)負責藥物小分子、高分子及抗體偶聯藥物(ADC)的分析方法開發(fā),包括但不限于HPLC、UPLC、LC-MS、SEC等技術。 (2)針對不同藥物類型(如小分子API、高分子輔料、ADC藥物)設計專屬分析方法,確保方法的準確性、靈敏度和特異性。 2.雜質研究與控制: (1)開展藥物雜質譜研究,包括工藝雜質、降解雜質及遺傳毒性雜質的鑒定與控制。 (2)使用高分辨質譜(HRMS)、核磁共振(NMR)等技術對未知雜質進行結構鑒定,明確其來源及生成機制。 3.API理化性質研究: (1)對中間體及原料藥(API)的理化性質(如溶解度、溶液穩(wěn)定性、固體穩(wěn)定性等)進行系統(tǒng)研究。 (2)使用DSC、TGA、PXRD等技術進行多晶型研究,評估不同晶型對藥物性能的影響。 4.工藝研究分析支持: (1)為藥物合成、純化及制劑工藝開發(fā)提供分析支持,監(jiān)控關鍵工藝參數(如反應終點、中間體純度、殘留溶劑等)。 (2)參與工藝放大與技術轉移,確保分析方法從實驗室到生產的順利實施。 5.化合物穩(wěn)定性研究: (1)設計并執(zhí)行藥物穩(wěn)定性研究(如影響因素試驗、加速試驗、長期試驗),評估藥物在不同條件下的降解行為。 (2)分析降解產物,明確降解途徑,為藥物有效期制定提供科學依據。 任職要求: 1.藥物分析、分析化學,有機化學或相關專業(yè),博士學歷,至少有3年分析崗位工作經驗。 2.熱愛藥物分析工作,具有團隊合作精神,有思考解決問題能力,富有責任心,工作態(tài)度積極。 3.團隊協(xié)作意識好,組織協(xié)調能力強,認真負責,誠實守信。 4.熟練掌握藥物分析專業(yè)英語,能匯總實驗數據及實驗結論報告。
任職要求:1、化學或相關專業(yè)本科以上學歷,有3以上工作經驗優(yōu)秀者大專學歷可考慮。2、熟悉掌握各類分析儀器氣相,液相,理化的操作和保養(yǎng),了解QC日常工作內容并能熟練進行常規(guī)化學分析檢測。3、了解中國藥典、BP、EP的分析指導原則與要求;4、能熟練編制分析方法與報告者優(yōu)先考慮;5、責任心強,服從意識高,作風踏實細致,有較強的化學實驗室條理安全意識。6、具備較強的學習能力和獨立解決問題的能力,勤于思考,有制藥企業(yè)團隊管理和項目管理相關工作經驗優(yōu)先考慮。7、工作地點在浦東川沙,一經錄用,福利待遇優(yōu)。崗位描述:分析實驗室日常項目檢測工作,并對實驗過程及結果進行記錄、分析、匯總。工作職責與任務:1、依照SOP和實驗室規(guī)范要求使用分析儀器檢測并記錄;2、按要求及時完成原料、中間體和產品測試,開具檢驗報告;3、依照要求對分析檢測過程和記錄進行復核,確保分析結果或復核結果正確有效;4、負責報告檢測過程中的異常情況處理并記錄;5、根據藥典、注冊標準,各種法規(guī)及企業(yè)內部要求,制定和建立原輔料、包裝材料、產品過程控制、中間產品及成品的質量標準及分析方法。6、定期參加業(yè)務知識培訓,不斷提升專業(yè)知識技能(包括文件、實操、崗位帶教);7、不斷調整、適應崗位,獨立分析問題、解決問題,做事講究工作方法和效率。 職能類別:化學分析測試員 關鍵字:化學分析化學分析檢測化工實驗室測試環(huán)境
崗位職責:
1、負責實驗室相關分析工作的統(tǒng)籌及協(xié)調,具有較好的溝通協(xié)調能力。
2、常規(guī)理化性質檢測分析,大型儀器分析,分析方法開發(fā)及驗證(能獨立設計試驗方案及獨立完成相關試驗);
3、能配合項目負責人、技術服務人員解決催化劑生產及工業(yè)應用中遇到的分析難題;
4、與第三方分析機構進行技術溝通,完成相關項目分析、費用核算等工作;
5、負責檢驗儀器的定期校驗及相關臺賬的記錄;
6、負責分析團隊建設與技能培訓,提升團隊分析能力;
7、制定和建設本部規(guī)章制度、管理流程及良好操作規(guī)范,并監(jiān)督執(zhí)行;
8、完成上級領導交辦的其他事務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,工業(yè)催化、分析化學、有機化學、化學工程工藝、材料等相關專業(yè);
2、具有創(chuàng)立新的分析方法和解決客戶和項目分析難題的能力,有化驗員證書;
3、精通有機物鑒定及痕量物質定性、定量分析;
4、 熟悉常規(guī)的化學分析操作,能操作分析儀器如氣相色譜、ICP、物理吸附儀、化學吸附儀等,如ICP、 LC、LC- MS、GC、GC-MS等操作經驗;
5、良好的溝通、協(xié)調及抗壓能力,責任心強,有團隊合作精神。
崗位職責:
1. 進行常規(guī)化合物小分子、環(huán)肽及多肽的制備液相分離純化和使用液相色譜與質譜聯用(LC-MS)對化合物樣品的鑒別;
2.化合物分離純化方法和條件進行開發(fā)、篩選和優(yōu)化; 、
3. 負責高通量化合物庫及片段化合物庫的QC 分析方法制定以及分析工作
4. 負責化學日常分析項目的順利推進,審核和指導團隊成員完成分析部分工作,起草和審核相關分析文件;
5. 做好跨團隊溝通、參與內部制度和流程的制定和梳理;
6. 參與相關SOP以及申報資料等文件起草、修改、優(yōu)化。
7. 按公司要求規(guī)范書寫實驗記錄及報告;
8. 對儀器設備進行日常維護
崗位要求:
1. 統(tǒng)招本科或碩士學歷以上,
2. 有2年以上分析經驗,有多肽分離純化行業(yè)經驗的優(yōu)先,
3. 良好的文獻檢索能力,執(zhí)行能力和解決問題的能力
4. 能熟練應用HPLC、制備HPLC、以及LC-MS等儀器設備,能獨立建立色譜方法,熟悉制備液相色譜,掌握色譜的分離純化原理和操作技術,具備MS圖譜分析能力;
5. 做事認真負責,良好的溝通協(xié)調和表達能力;
6、熱愛實驗室工作,有較強的學習能力
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