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職位描述：

1、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的GMP執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。 2、對(duì)生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）環(huán)境進(jìn)行監(jiān)督、檢測(cè)。監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的批生產(chǎn)記錄填寫是否規(guī)范，是否按照文件規(guī)定執(zhí)行。負(fù)責(zé)及時(shí)向生產(chǎn)部和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人匯報(bào)本區(qū)域出現(xiàn)的異常情況、偏差、質(zhì)量事故，并根據(jù)情況采取臨時(shí)措施；參與偏差、事故的調(diào)查和預(yù)防措施的建議，并對(duì)各項(xiàng)整改措施進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)。 3、嚴(yán)格按照產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)操作規(guī)程實(shí)施產(chǎn)品的過(guò)程檢驗(yàn)，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果正確性負(fù)責(zé)，如實(shí)正確、及時(shí)、完整的填寫過(guò)程檢驗(yàn)記錄。 4 、負(fù)責(zé)相關(guān)物料及需報(bào)廢的文件和記錄銷毀的監(jiān)督執(zhí)行； 5、負(fù)責(zé)起草檢測(cè)相關(guān)的操作程序、記錄，對(duì)文件的準(zhǔn)確性、適用性負(fù)責(zé)； 6、負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書； 7、負(fù)責(zé)完成各項(xiàng)驗(yàn)證中相關(guān)檢測(cè)工作并填寫相關(guān)記錄； 負(fù)責(zé)按照管理規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑的管理工作； 8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)所涉及儀器、設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)工作；試驗(yàn)所用容器、器具、儀器的清潔； 9、負(fù)責(zé)公司所有體系文件的管理，對(duì)新建或修訂文件版面、格式進(jìn)行確認(rèn)并組織會(huì)簽；負(fù)責(zé)公司所有體系文件編碼、格式調(diào)整、文稿打印、復(fù)印、發(fā)放、回收、整理、歸檔、銷毀； 10、負(fù)責(zé)公司所有質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔、銷毀；負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量檔案、批檔案； 11、負(fù)責(zé)法律、法規(guī)的收集；負(fù)責(zé)收集各部門的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并確定質(zhì)量目標(biāo)的完成情況的統(tǒng)計(jì)及評(píng)審。 12、完成部門負(fù)責(zé)人臨時(shí)交給的工作任務(wù)。