與今日招聘企業(yè)隨時溝通
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1、組織起草公司合規(guī)管理基本制度、年度計劃和工作報告等;協(xié)助公司合規(guī)管理負責人起草、修訂合規(guī)管理手冊,協(xié)助各責任主體制定合規(guī)具體管理制度,并指導、推動、監(jiān)督貫徹落實。 2、組織對公司合規(guī)管理體系的有效性與適當性進行合規(guī)管理評估,對重大或反復出現(xiàn)的合規(guī)風險和違規(guī)問題,組織查找根源、督促完善相關制度、堵塞管理漏洞、強化過程管控、持續(xù)改進提升。 3、負責對公司規(guī)章制度、重大合同、重大決策合規(guī)審查;對公司各增量項目和存量子公司進行全流程、全過程的合規(guī)性審查。 4、組織開展合規(guī)風險識別、預警和應對處置。 5、受理職責范圍內的違規(guī)舉報,提出分類處理意見,組織或者參與對違規(guī)行為的調查。 6、參與對公司各部門及各子公司的合規(guī)考核評價。 7、 積極推動公司合規(guī)管理信息化,推動合規(guī)管理體系有效運轉。 8、組織公司本部及各子公司進行合規(guī)培訓及宣傳,加強公司合規(guī)文化培訓。
李宏安
崗位職責:
1.協(xié)助處理公司法律事務
2 協(xié)助處理反洗錢管理、風控等相關事務
任職資格:
1.2024屆應屆畢業(yè)生優(yōu)先
2.法學類相關專業(yè)
3.通過司法考試者優(yōu)先
崗位職責:
1.協(xié)助處理公司法律事務
2 協(xié)助處理反洗錢管理、風控等相關事務
任職資格:
1.2024屆應屆畢業(yè)生優(yōu)先
2.法學類相關專業(yè)
3.通過司法考試者優(yōu)先
白東偉
崗位職責:
1.協(xié)助處理公司法律事務
2 協(xié)助處理反洗錢管理、風控等相關事務
任職資格:
1.2024屆應屆畢業(yè)生優(yōu)先
2.法學類相關專業(yè)
3.通過司法考試者優(yōu)先
肖凱
崗位職責:
1.協(xié)助處理公司法律事務
2 協(xié)助處理反洗錢管理、風控等相關事務
任職資格:
1.2024屆應屆畢業(yè)生優(yōu)先
2.法學類相關專業(yè)
3.通過司法考試者優(yōu)先
楊艷子
【強生-西安楊森制藥-高級合格專員-正式工】
【崗位概述】
1、高級合規(guī)專員直接向IMRC-SBC(中國)經(jīng)理匯報。 該職位將在西安中心執(zhí)行內部稽查計劃,準備并管理外部GMP稽查和檢查(例如衛(wèi)生監(jiān)管機構、客戶、ERC等),為生產中心和現(xiàn)場項目提供合規(guī)主題專業(yè)知識,并根據(jù)創(chuàng)新藥物監(jiān)管合規(guī)性部署現(xiàn)場合規(guī)計劃。
【崗位明細】
1、執(zhí)行內部審計(計劃、發(fā)布議程、準備、進行審計、發(fā)布報告)
(1)執(zhí)行合規(guī)性檢查(例如GEMBA) 評價對內部審計的回應
(2)將內部審核數(shù)據(jù)輸入COMET
(3)將GEMBA結果輸入到適當?shù)臄?shù)據(jù)庫中
2、協(xié)助和支持外部GMP稽查和檢查(衛(wèi)生監(jiān)管機構、客戶)
(1)包括: 檢查準備(審核準備、安排和管理模擬檢查、SME培訓)
(2)與質量部合作管理檢查(主持和/或協(xié)調前臺和后臺,每日檢查總結)
(3)審查網(wǎng)站響應和與衛(wèi)生監(jiān)管機構檢查相關的CAPA。
(4)根據(jù)需要,為日常檢查總結提供輸入。
3、識別影響合規(guī)程序的法規(guī)變更,針對當前實踐進行差距分析。
4、實施強生合規(guī)標準(例如:審計/檢查管理),并與各工廠合作落實強生標準。
5、為現(xiàn)場人員、質量體系和/或項目提供合規(guī)性主題專業(yè)知識(SME)。
6、必要時,審查投訴和現(xiàn)場行動。
7、 代表監(jiān)管合規(guī)部門參加現(xiàn)場管理審查、CAPA審查委員會、升級會議、平臺合規(guī)會議等。 與站點合作執(zhí)行主動合規(guī)掃描。
8、 與研究中心和部門人員(例如法規(guī)事務部、運營部、產品質量管理部等)合作,主動識別風險并推動整個研究中心的合規(guī)性改善。 如適用,監(jiān)測現(xiàn)場合規(guī)性補救計劃(例如MCAP、SDCAP等)的進展 。
9、與IMRC和JJRC的其他小組合作,支持獨立審計和特別調查的執(zhí)行。
10、在ERC審計期間為現(xiàn)場提供支持(例如文件審查、前臺/后臺支持)。
11、審查并為ERC審計提供現(xiàn)場響應和相關CAPA的反饋。
12、確保及時準確地報告合規(guī)性指標。
13、主持檢查管理會議。
14、協(xié)調現(xiàn)場的合規(guī)培訓。
15、與外部團體聯(lián)系,以衡量行業(yè)標準。
16、 根據(jù)需要,與合著者一起審查和修訂合規(guī)程序。
17、根據(jù)需要,審查(而非批準)重要的生產和實驗室調查、已確認的投訴和S1/S2現(xiàn)場行動。
【崗位要求】
1、要求有科學或相關領域的學士學位。
2、 要求至少有5年GMP監(jiān)管行業(yè)工作經(jīng)驗和至少1年法規(guī)遵從經(jīng)驗。
3、 需要具備全球GMP法規(guī)方面的專業(yè)知識。
4、較強的分析能力,能夠清晰地表達問題。
5、必須具備優(yōu)秀的溝通技巧,能夠在質量和合規(guī)性社區(qū)內快速建立信譽。
6、 在承諾的時間表上交付,并具有高度的緊迫感。
7、負責準備檢查、管理檢查和/或支持檢查。
8、優(yōu)先考慮QA/RA認證。
9、強烈希望具備進行內部或外部審計的經(jīng)驗。
10、具有變革管理和項目管理經(jīng)驗。
11、能用中文和英語流利溝通者優(yōu)先。
何女士/HRBP實習生
崗位職責:
1.協(xié)助處理公司法律事務
2 協(xié)助處理反洗錢管理、風控等相關事務
任職資格:
1.2024屆應屆畢業(yè)生優(yōu)先
2.法學類相關專業(yè)
3.通過司法考試者優(yōu)先
崗位職責:
1.協(xié)助處理公司法律事務
2 協(xié)助處理反洗錢管理、風控等相關事務
任職資格:
1.2024屆應屆畢業(yè)生優(yōu)先
2.法學類相關專業(yè)
3.通過司法考試者優(yōu)先
王梓萱
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